gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
药品GSP的基本内容：管理职责；人员与培训；设施与设备；进货；验收与检验；储存与养护；出库与运输；销售与售后服务；陈列与储存的规范化管理。管理职责：明确企业负责人的职责，制定和实施质量管理方针和计划，确保质量管理体系的有效运行。
一） 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。
文件间的互动与关联 质量管理制度、操作规程与岗位职责并非孤立存在，它们之间相互补充，形成一个有机整体。制度规定了行为的框架，规程提供了操作指南，而岗位职责则明确了执行者。每一份文件都在确保药品质量管理的有序进行。
《药品经营和使用质量监督管理办法》是为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动而制定的法规。它适用于中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动。
药品经营企业必须具备以下条件：（1）依法经过资格认定的药学技术人员；（2）与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
《药品管理法》第五十二条规定了从事药品经营活动应当具备的条件，《药品经营和使用质量监督管理办法》根据药品批发和零售不同的经营方式，细化了开办药品经营企业的具体条件。
第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。（二）商商间购销合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；药品包装符合有关规定和货物运输要求。
第二节 人员与培训第十条 企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。第十一条 企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
