药品包装设计规范是国家药品监督管理局规定的，包装上不能加入未经审批的内容。药品包装分为内包装和外包装，其内容需符合国家药品监督管理局批准的药品说明书。包装上需准确描述产品，禁止使用不适当宣传用词和标识，如国家级新药、GMP认证、获奖产品等。
普通产品包装设计没有太多要求，药品作为国家严格把控的产品，其包装设计需要清晰地信息传递以及实用的价值，比如保护产品，良好地使用感等。药品的包装包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
药品纸盒包装设计中，文字内容是关键之一，务必清晰展现品牌、药品名称、药效、服用时间及注意事项，确保信息有效传播。注重形式感已成社会趋势，药品包装设计也需遵循，讲究美感与仪式感，提升产品形象。防伪技术至关重要，避免不良商家利用漏洞仿冒产品，保护消费者权益与企业利益。
1、药品包装与标签的规范细则具体要求如下：对于化学药品与生物制品，内包装标签应包含药品名称、规格、适应症（预防性制品则为接种对象）、用法用量、贮藏条件、生产日期、批号和有效期，即使尺寸受限，也需保证药品名称、规格和批号的显示。如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等。
2、药品的包装和标签必须遵循国家药品监督管理局的规定进行印制，且不得包含未经审批的内容。药品包装分为内包装和外包装，且包装和标签上的内容不应超出药品说明书所批准的范围。
3、标签上的表述需准确无误，只能使用安全、合理用药的用词，避免包含任何未经许可的宣传性文字和标识，如“国家级新药”等。商品名需经国家药品监督管理局批准后方可使用，与通用名需分隔，且商品名字体比例不得小于通用名的1/2。包装上注册商标的使用也有特定规定，不得夸大宣传。
4、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
5、化学药品与生物制品、制剂：（一）内包装标签内容包括：【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。
药品包装总体介绍：药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
指对药品按照用途和给药方法进行分剂量包装的过程。如将颗粒剂装人小包装袋，注射剂的玻璃安瓶包装，将片剂、胶囊剂装人泡罩式铝塑材料中的分装过程等，此类包装也称分剂量包装。内包装 指将数个或数十个药品装于一个容器或材料内的过程称为内包装。
内包装 内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、铝箔等。内包装应能确保药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的变更，需根据所选药包材材质进行稳定性测试，评估其与药品的兼容性。
医药包装有哪些种类内包装内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、铝箔等。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
药品的内包装。药品的内包装系指直接与药品接触的包装，比如大输液瓶、口服液瓶、片剂或胶囊剂泡罩包装用的铝箔等。内包装能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
内包装和外包装。制剂包装按其在流通过程中的作用可分为两大类：内包装和外包装。内包装系指直接与药品接触的包装，是将药品装人包装材料（如安瓿、注射剂瓶、输液瓶、铝箔等）的过程。外包装系指内包装以外的包装，是将已完成内包装的药品装人箱中或其他袋、桶和罐等容器中的过程。
这些手续包括取得“生产许可证”和“营业执照”。在申请这些许可证时，企业需要提交多种资质证明文件，如“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证”以及“营业执照”等。此外，如果涉及到中药饮片的生产和包装，企业还需提供货样，以便日后核查供货质量。
药包材生产企业需要生产许可证。与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。
除此之外，药盒包装制作场还需要一张由食品药品监督管理局所发的《药包材注册证》。因为不与药品直接接触，所以条件没有直接接触严苛。除了需要由省级以上食药监局所发的《生产许可证》《营业执照》，还需要《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》。ISO质量体系则为随意项目。
1、属于。根据百度百科查询，药品外包装属于药品生产的一部分。药品生产是一个复杂的过程，包括多个环节，如原料的选择、加工、配方、生产、检验、包装等。其中，药品外包装是药品生产过程中最后一个环节，也是非常重要的一环。
2、药品外包是指药品的外部包装。药品外包是药品生产过程中的重要环节之一。以下是关于药品外包的详细解释：定义及功能 药品外包主要是指药品的外部包装材料及其设计。这些包装材料起到了保护药品、防止损坏、污染以及确保药品运输安全的作用。
3、法律分析：一般情况下，医院所出售的药品、本院制剂、器械等都有规范的内外包装。但有时有的医院条件不好，本院制剂只用药瓶、塑料袋简单包装，这种情况也较常见。如果医院出售的是本院制剂，只是包装简单而已，则没有投诉的必要。如果是其他情况如：出售标有其他生产厂家的药品而不带外包装。
4、国家有严格的规定，药品包装必须是国家指定的符合药品包装要求的包材厂生产，其他企业无权也无证生产，无论药厂性质如何都采用一样的符合国家规定的包材，有的大型药厂有自己的包装材料厂，但也不能涵盖自己药品包装的全部生产药品品种，还需要采购其他包材厂家的。中型药厂当然就得从药品包材厂家订购了。
5、认定为生产假药的行为不包括的有对药品进行合成还有精制同时有提取、储存的情形，还有对药品的外包装进行印制包装材料、标签以有有说明书的行为，这些都不会认定为生产假药的。
6、内包装 内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、注射剂瓶、铝箔等。内包装应确保药品在生产、运输、储存及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器的更换，应依据所选材料进行稳定性测试，以评估其与药品的兼容性。