1、设区的市级负责药品监督管理的部门依法按照职责监督管理本行政区域第一类医疗器械生产活动。第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械审评、检查、检验、监测与评价等专业技术机构，按照职责分工承担相关技术工作，为医疗器械生产监督管理提供技术支撑。
2、第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
3、国家药监局器械审评中心发布了医疗器械软件注册审查的最新指南，旨在规范技术评估过程，指导申请人精准准备资料，适用于第三类医疗器械的软件申报。此修订版涵盖独立软件、软件组件，无论是自研还是现成，都需遵循这一通用准则，同时可作为体系核查的重要参考。
4、《条例》关于医疗器械审评审批制度的设置更加科学合理。医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。同时，加快医疗器械注册管理信息化建设，加强医疗器械注册、备案信息公开，在发挥政府主导作用的前提下，鼓励和支持社会各方面参与，充分发挥社会组织和医疗器械行业协会的作用，参与医疗器械注册管理，扩充监管资源。
1、测绘质量管理制度 第一条 质量管理方针 （大致可分成3条来写，目的、理念、要求）总则 优质测绘，高效创新，诚信为本，树立以用户为中心的理念，依据相关法律法规和用户的需求，信守合同，遵守承诺，为用户提供适用、可靠的测绘资料和先进可行的设计成果；以高质量的测绘产品和服务；达到用户的完全满意。
2、第一章 总则第一条 为了加强测绘质量监督管理，确保测绘产品质量，维护用户及测绘单位的合法权益，根据《中华人民共和国测绘法》、《中华人民共和国产品质量法》及国家有关法律、法规，制定本办法。第二条 从事测绘生产、经营活动的测绘单位，测制、提供各类测绘产品，必须遵守本办法。
3、第二章 质量管理第六条 测绘地理信息主管部门应当建立测绘成果质量监督检查制度，加强对测绘成果质量的监督管理。测绘单位应当加强测绘成果质量管理，落实测绘成果质量检验、管理和责任制度，并对其完成的测绘成果质量负责。全部或者部分使用国家投资完成的测绘成果，还应当按规定经测绘质量检验机构检验合格。
4、第二条 本省行政区域内测绘成果的生产、更新、汇交、保管、提供、利用、销毁和质量管理，以及重要地理信息数据的审核与公布，适用本条例。第三条 本条例所称测绘成果，是指通过测绘形成的数据、信息、图件以及相关技术资料。测绘成果分为基础测绘成果和非基础测绘成果。
5、第一条 根据《中华人民共和国测绘成果管理规定》（以下简称《测绘成果管理规定》），结合本省实际，制定本实施办法。第二条 凡在本省境内测制的测绘成果，均按《测绘成果管理规定》和本实施办法管理。
6、测绘单位应当加强对测绘成果的质量管理，建立健全测绘成果质量管理责任制度，并对其完成的测绘成果质量负责。
1、质量管理包括：注重产品研发；强化产品制造；强调产品使用；绿色制造。质量管理详细的介绍：注重产品研发的质量管理。不同阶段的工作对产品质量的影响是不同的，首要而且影响最大的是产品研发。
2、质量管理包括： 质量规划（Quality Planning）：质量规划是在项目或生产过程开始之前，制定实现质量目标和要求的计划。这包括制定质量政策、设定质量目标、确定质量标准、规划质量控制和质量改进活动等。质量规划是确保产品或服务在设计和生产阶段就符合质量标准的关键步骤。
3、管理的基本内容，主要包括以下几个方面：明确全面质量对象，是指要明确全面质量管理对哪些事物进行管理，从生产企业来说包括材料质量、产品质量、销售服务质量。明确全过程的质量，是指质量贯穿于采购、生产销售及售后服务的全过程，要明确每一岗位的工作质量标准，来保证实现产品的质量。
4、质量管理的基本要素主要包括以下几个方面： **质量策划**：这是质量管理过程中的首要任务，涉及到确定质量目标和标准。这些标准应该根据组织的目标和客户的需求来确定。 **质量控制**：在质量管理中，质量控制是确保产品或服务的质量符合预定标准的过程。
此外，管理与技术还需要相互适应和协同。管理层需要了解技术的特点和规律，尊重技术研发人员的意见和建议，为技术研发提供宽松的环境和条件。技术研发人员也需要了解企业的管理需求和市场需求，将技术研发与企业管理和市场开拓相结合，实现技术与管理的有机融合。
质量管理包括技术管理。区分的方法就是技术管理针对的是技术性的问题，质量管理针对的企业经营方面的问题。一：要懂得妥协。和市场妥协，和同事妥协，特别是和下属和老板妥协。妥协是一种难能可贵的工作能力，作为一个管理者，职位越高，越受老板宠爱，越要懂得妥协。二：要学会沉默。
没有技术同样可以从事管理工作。但是作为企业管理者你必须在财力资源管理，人力资源管理，物力资源管理，生产力，创新管理，企业利润管理，企业目标管理或者社会关系管理上要有建树。这样就可以在了解公司核心产品核心知识的情况在一个有一个比较好的沟通平台和很强大的执行力的团队中实施管理了。
随着现代社会专业分工和经营管理现代化的逐步发展，物流专业人员应在质量管理体系思想指导下，使物流技术和质量管理技术相互融合、发展，在物品贸易流转的过程中建立一个共同的语言和平台，这是现代物流国际化和物流企业进入国际市场的必然选择。全员参与。
APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
法律分析：质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
常见的质量管理体系包括：ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、IATF16949汽车行业质量管理体系、AS9100航天质量管理体系、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系等。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。这一管理体系是由建立质量方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素所组成。质量管理体系将影响质量的技术、管理、人员和资源等因素综合在一起，使之成为一个共同的目的——在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合、努力工作。
企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。